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“飞行检查”出奇兵 护航药品医疗器械

发布时间:2021-07-16 17:25 来源: 瓮安县融媒体中心 访问量:

  7月14日,黔南州市场监督管理局、瓮安县市场监督管理局联合组成药品医疗器械检查组,以“飞行检查”的方式,随机突袭检查瓮安县辖区内药品医疗器械批发企业。

  据介绍,此次检查,严格按照食品药品安全监管“四个最严”要求,依据《药品医疗器械飞行检查办法》等法规,重点检查药品医疗器械经营企业的职责与制度、人员培训、设施与设备、采购与验收、入库储存与检查、销售出库与运输、售后服务等规章制度及安全风险防控落实情况。在企业现场,检查组对标对表,充分发挥专业精神,对企业进行了全方位“体检”并开出妙方,助促企业全力消除安全隐患,确保药品医疗器械安全健康有效。

    此次检查,随机抽取了瓮安县1家药品医疗器械批发企业,共发现受检企业“企业人员培训不到位”等一般缺陷项目11项。针对飞行检查发现的问题,现场下发责令整改指令书,责令企业限期整改到位,排除安全隐患,提升企业安全风险管控水平。

  “‘飞行检查’是市场监管部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。相较以往的跟踪检查,事先通知被检查企业,检查组很难掌握药品生产经营企业的即时生产状况,特别是针对举报实施的检查,由于企业有所准备,给现场检查核实问题带来困难。采取‘飞行检查’的形式进行监督检查,对药品生产经营企业起到极大的震慑作用,强化了企业的自律意识和守法自觉性。”瓮安县市场监督管理局副局长顾大定这样说道。

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